Hidrofilinis aliuminio chlorido heksahidrato gelis 15% / 20%

Informacija ir patarimai

Poveikis ir indikacijos

Aliuminio chlorido heksahidratas vartojamas pažastų, delnų ir padų hiperhidrozei gydyti. Jis slopina prakaito sekreciją priklausomai nuo koncentracijos. Aliuminio–mukopolisacharidų kompleksų nusėdimas ir epitelio ląstelių pažeidimas ekrininių prakaito liaukų šalinimo latakuose sukelia šių latakų užsikimšimą. Epidermio regeneracijos metu pradinė prakaito liaukų funkcija paprastai atsistato per 2–3 savaites. Antihidrotinis ir sutraukiamasis poveikis priklauso nuo pH. Medicinoje naudojamas aliuminio chloridas pasižymi rūgštesne reakcija nei aliuminio druskos, naudojamos kosmetikos gaminiuose.

Dėl antibakterinio aktyvumo aliuminio chlorido heksahidrato turintys preparatai taip pat pasižymi dezodoruojančiu poveikiu, nes slopina kvapą sukeliančių medžiagų susidarymą normalioje odos mikrofloroje.

Hidrofilinis aliuminio chlorido heksahidrato gelis 15 % / 20 % skirtas įvairioms hiperhidrozės formoms, įskaitant:

• pažastų hiperhidrozę;

• delnų ir padų hiperhidrozę;

• aurikulotemporalinį sindromą (skonio hiperhidrozės forma, Frey sindromas);

• simptominę (antrinę) hiperhidrozę.

Vartojimas ir dozavimas

Gelis tepamas prieš miegą, nes naktį emocijų stimuliuojamos ekrininės prakaito liaukos yra mažiau aktyvios. Preparatas paprastai naudojamas 3–5 kartus per savaitę. Pasiektą poveikį galima palaikyti tepant kartą per savaitę. Ryte preparato likučiai nuplaunami.

Dėl liaukų epitelio atrofijos hiperhidrozė dažniausiai išnyksta maždaug per dvejus metus, todėl vėliau gydymas reikalingas tik retkarčiais. Labai jautrios odos atvejais, pavyzdžiui, esant išangės srities hiperhidrozei, veikliosios medžiagos koncentraciją galima sumažinti iki 3 %.

Aliuminio chlorido heksahidrato veiksmingumas padidėja, kai preparatas tepamas  lengvai įmasažuojant. Pažastų srityje dažniausiai susidaro beveik okliuzinės sąlygos. Naudojant preparatą ant delnų ar padų, rekomenduojama mūvėti nepudruotas vienkartines pirštines arba apdorotą vietą uždengti plastikine plėvele.

Reikia vengti preparato patekimo į akis, ant gleivinių ir drabužių. Aliuminio chlorido heksahidratas yra ėsdinantis ir gali pažeisti metalines tekstilės detales.

Nepageidaujamas poveikis ir vartojimo apribojimai

Dažniausias nepageidaujamas poveikis yra dirginantis dermatitas, ypač naudojant preparatą po okliuziniu tvarsčiu. Šį poveikį paprastai galima valdyti parenkant tinkamą koncentraciją ir vartojimo dažnumą.

Jei gydymo pradžioje pasireiškia ryškus diskomfortas, pavyzdžiui, deginantis niežulys, jį galima sumažinti nuplaunant gelį. Tai paprastai nėra priežastis nutraukti gydymą. Dirginimo atveju rekomenduojama rinktis hidrofilinį 15 % aliuminio chlorido heksahidrato gelį.

Tyrimų duomenimis, aliuminio druskų biologinis prieinamumas po antiperspirantų naudojimo per odą yra nereikšmingas. Nėra duomenų, kad transkutaninė absorbcija reikšmingai prisidėtų prie aliuminio įsisavinimo organizme. Encefalopatija aprašyta tik dializuojamiems pacientams po ilgalaikio aliuminio hidroksido vartojimo per burną. Nėra žinomų priežasčių, kurios prieštarautų preparato vartojimui nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Farmaciniai paaiškinimai

Cheminės, fizikinės ir galeninės savybės

Aliuminio chlorido heksahidratas labai gerai tirpsta vandenyje, glicerolyje, propilenglikolyje bei alkoholio ir vandens mišiniuose. Medžiaga yra higroskopinė ir pasižymi silpnai rūgštine reakcija.

Hidroksietilceliuliozė yra šarminės celiuliozės reakcijos su etileno oksidu produktas, gautas kontroliuojamo oksidacinio grandinės skaidymo metu. Esant didelėms elektrolitų koncentracijoms, hidroksietilceliuliozė yra tinkamas hidrofilinis, nejoninis stingdiklis. Gali būti naudojami įvairūs tipai, pasižymintys skirtingu tirštinimo efektu.

Anijoniniai stingdikliai, tokie kaip karbomerai ar karmeliozės natrio druska, taip pat elektrolitams jautrūs nejoniniai celiuliozės eteriai (pvz., metilceliuliozė), yra nesuderinami su polivalentiniu katijonu – aliuminio chlorido heksahidratu. Tokiais atvejais vyksta koaguliacija arba nusodinimas, o stipriai rūgštinėje terpėje gelis nesusidaro.

Kadangi hidroksietilceliuliozė neturi paviršiaus aktyvumo, nerekomenduojama į formulę dėti alkoholio ar paviršinio aktyvumo medžiagų, skirtų odos drėkinimui. Komerciniuose dezodorantuose dažnai naudojamos paviršinio aktyvumo medžiagos, tačiau jos ne visada atitinka farmacinės kokybės reikalavimus arba kelia abejonių dėl saugumo. Etoksilintų riebalų alkoholių tipo paviršinio aktyvumo medžiagos kelia mažiau problemų, tačiau klinikinė patirtis parodė, kad jų pridėjimas nesuteikia pakankamos papildomos naudos.

Hidrofilinio aliuminio chlorido heksahidrato gelio 15 % / 20 % tankis yra apie 1,10–1,12 g/ml, o pH – stipriai rūgštinis, priklausantis nuo koncentracijos ir matavimo metodo.

Stabilumas

Hidrofilinis aliuminio chlorido heksahidrato gelis 15 % / 20 % sudėtyje neturi konservantų. Net ir 3 % koncentracijos preparatas nėra jautrus mikroorganizmų augimui dėl stiprios rūgštinės reakcijos ir baltymus nusodinančio poveikio. Hidrofilinis aliuminio chlorido heksahidrato gelis 15 % / 20 % yra chemiškai stabilus. Rūgščių katalizuojamas, nuo pH ir temperatūros priklausantis hidroksietilceliuliozės skaidymas laikui bėgant gali sumažinti gelio klampumą, tačiau tai neturi įtakos terapiniam poveikiui.